A Direção Nacional de Vigilância Sanitária (DINAVISA) do Paraguai, emitiu alerta sanitário após identificar a comercialização não autorizada de produtos que se apresentam ou declaram conter tirzepatida. O comunicado informa que a situação envolve medicamentos sem registro sanitário no Paraguai.
A identificação ocorreu no departamento de Alto Paraná, em Cidade do Leste, região de fronteira.
Os produtos apareceram com os nomes:
- Mounjaro
- Tirzapatide injection
- TirzseBound
- Tirzepatide
- Freedom Research
- Tirzepatide Synedica Labs
Segundo a DINAVISA, os itens não possuem Registro Sanitário vigente, exigência obrigatória para importação, distribuição e comercialização legal no país. A ausência desse registro impede qualquer garantia sobre a procedência dos medicamentos.
O órgão sanitário classificou o caso como risco grave à saúde pública. De acordo com o alerta, não há garantia sobre a composição, qualidade, segurança ou eficácia dos produtos. A instituição informou que essas substâncias podem conter ingredientes não declarados ou em concentrações incorretas, provocar efeitos adversos graves e até colocar a vida do consumidor em risco. Também não existe informação validada sobre dose, preparo ou forma de uso.
A DINAVISA reforçou que a administração de medicamentos com tirzepatida exige prescrição e supervisão médica. A legislação paraguaia, por meio da Lei nº 1119/97, proíbe a venda de produtos falsificados, vencidos, não autorizados ou introduzidos de forma ilegal.
Como orientação, a agência recomendou que a população não adquira nem utilize produtos com tirzepatida vendidos pela internet, redes sociais ou canais não autorizados. A instituição também orientou a verificar sempre a existência de registro sanitário no rótulo dos medicamentos e a buscar apenas profissionais de saúde qualificados para tratamento de obesidade ou distúrbios metabólicos.
NO BRASIL
A Anvisa decidiu barrar a entrada no país de uma série de medicamentos agonistas de GLP-1 — as famosas “canetas emagrecedoras” que têm circulado pelo país sem avaliação oficial de qualidade, eficácia ou segurança. Na prática, a Agência proibiu fabricar, distribuir, importar, vender, divulgar e até usar esses produtos que não têm registro sanitário no Brasil.
Até agora, a proibição atinge os seguintes itens:
- T.G. 5 (RE 4.030)
- Lipoless (RE 3.676)
- Lipoless Éticos (RE 4.641)
- Tirzazep Royal Pharmaceuticals (RE 4.641)
- T.G. Indufar (RE 4.641).
Fonte : Catve
